Ένας επιχειρηματίας που αποφασίζει να ασχοληθεί με την παρασκευή συνταγογραφούμενων φαρμάκων δεν μπορεί να κάνει χωρίς ειδική άδεια - μια άδεια που του επιτρέπει να ασχολείται με φαρμακευτικές δραστηριότητες.
Είναι απαραίτητο
- - εγκαταστάσεις ·
- - τεκμηρίωση;
- - προσωπικό.
Οδηγίες
Βήμα 1
Για να αποκτήσετε άδεια φαρμακευτικής αγωγής, πληροίτε τις προϋποθέσεις που απαιτούνται για την απόκτηση άδειας. Αγορά ή ενοικίαση χώρων και εξοπλισμού για την εταιρεία σας για την εκτέλεση φαρμακευτικών δραστηριοτήτων.
Βήμα 2
Εάν παράγετε συνταγογραφούμενα φάρμακα - ακολουθήστε τους κανόνες που έχουν εγκριθεί σύμφωνα με το 17ο άρθρο του νόμου "σχετικά με τα φάρμακα". Εάν πρόκειται να πουλήσετε φάρμακα μέσω φαρμακείων, βεβαιωθείτε ότι τα φθαρμένα φάρμακα δεν πωλούνται. πλαστά φάρμακα (ψεύτικα), φάρμακα που έχουν λήξει. Εάν βρείτε τέτοια φάρμακα, καταστρέψτε τα.
Βήμα 3
Βεβαιωθείτε ότι οι υπάλληλοί σας έχουν δευτεροβάθμιο ή πανεπιστημιακό πτυχίο στα φαρμακευτικά προϊόντα και ότι είναι πιστοποιημένοι ως ειδικοί. Παρέχετε επαγγελματική ανάπτυξη για τους υπαλλήλους σας τουλάχιστον μία φορά κάθε πέντε χρόνια.
Βήμα 4
Επίσης, εάν είστε διαχειριστής αιτούντος άδεια και η δραστηριότητά σας σχετίζεται άμεσα με την παρασκευή, την αγορά, την αποθήκευση, την πώληση και τη διάθεση φαρμάκων, πρέπει να έχετε τριτοβάθμια εκπαίδευση στα φαρμακευτικά προϊόντα. Επιπλέον, πρέπει να έχετε εργαστεί στην ειδικότητά σας για τουλάχιστον τρία χρόνια.
Βήμα 5
Εάν πληροίτε όλες τις απαραίτητες προϋποθέσεις, υποβάλετε στη Roszdravnadzor ή στο πλησιέστερο τμήμα της αίτηση για φαρμακευτική άδεια. Επισυνάψτε τα ακόλουθα έγγραφα στην αίτησή σας:
- αντίγραφα συστατικών εγγράφων του φαρμακείου σας.
- έγγραφα που επιβεβαιώνουν την καταβολή δασμού ύψους 300 ρούβλια για την εξέταση αίτησης άδειας ·
- συμβάσεις μίσθωσης χώρων για το φαρμακείο σας με ένα υγειονομικό και επιδημιολογικό συμπέρασμα σχετικά με τη συμμόρφωση των εγκαταστάσεων με τις απαιτήσεις των προτύπων υγιεινής ·
- έγγραφα δευτεροβάθμιας ή τριτοβάθμιας εκπαίδευσης, πιστοποιητικά ειδικού, έγγραφα εργασιακής εμπειρίας στην ειδικότητα (εσείς και οι υπάλληλοί σας).
Βήμα 6
Υποβάλετε αντίγραφα εγγράφων που δεν έχουν πιστοποιηθεί από συμβολαιογράφο μαζί με το πρωτότυπο. Εντός πέντε ημερών από την υποβολή των εγγράφων σε εσάς, εάν όλα γίνουν σωστά, θα έχετε στα χέρια σας άδεια φαρμακευτικής αγωγής. Για την ίδια την άδεια, πληρώστε 1000 ρούβλια.
