Η φαρμακευτική επιχείρηση έγινε πρόσφατα μια κερδοφόρα επιχείρηση. Ωστόσο, εάν αποφασίσετε να ανοίξετε ένα φαρμακείο ή ένα περίπτερο φαρμακείου, ορισμένες δυσκολίες σας περιμένουν ήδη στο στάδιο της αδειοδότησης.
Είναι απαραίτητο
- - εφαρμογή;
- - συμβολαιογραφικά αντίγραφα του πιστοποιητικού κρατικής εγγραφής μιας επιχειρηματικής οντότητας ·
- - διαβατήριο της αποθήκης φαρμακείων ·
- - συμφωνία μίσθωσης για τις εγκαταστάσεις ή έγγραφα που επιβεβαιώνουν την ιδιοκτησία των χώρων ·
- - συστατικά έγγραφα του οργανισμού.
Οδηγίες
Βήμα 1
Δεν είναι δυνατή η εμπορία φαρμακευτικών προϊόντων χωρίς άδεια. Αποφασίστε τι ακριβώς θα δημιουργήσετε: φαρμακείο, φαρμακείο ή περίπτερο φαρμακείου; Στο φαρμακείο, ορισμένα φάρμακα παράγονται τοπικά. Ένα φαρμακείο πωλεί μόνο συνταγογραφούμενα φάρμακα και χωρίς ιατρική συνταγή, ενώ ένα φαρμακείο μπορεί να προσφέρει μόνο έτοιμα φάρμακα που πωλούνται χωρίς ιατρική συνταγή και είδη προσωπικής υγιεινής προς πώληση. Ανάλογα με τον τύπο του οργανισμού, θα λάβετε διαφορετικές άδειες.
Βήμα 2
Μία από τις κύριες προϋποθέσεις αδειοδότησης επιβάλλεται στις εγκαταστάσεις. Μπορεί να ενοικιαστεί ή να ανήκει και να καταλαμβάνει τουλάχιστον 18 τ.μ. (εάν ένα φαρμακείο βρίσκεται στην επικράτεια μιας ιατρικής και προφυλακτικής εγκατάστασης, τότε μπορεί να καταλαμβάνει 8 τετραγωνικά μέτρα), που βρίσκεται σε ένα κτίριο πρωτεύουσας. Απαιτείται χώρος συναλλαγών, αποθήκη φαρμάκων, χώρος αποδοχής και αποσυσκευασίας και, εάν είναι απαραίτητο, χώρος για την παρασκευή φαρμάκων, μπάνιο και δωμάτιο προσωπικού. Το δωμάτιο πρέπει να είναι εξοπλισμένο με ειδικά έπιπλα, ψυγεία, απαιτείται ταμειακή μηχανή. Οι χώροι πρέπει να ελέγχονται από την επιτροπή Rospotrebnadzor.
Βήμα 3
Ειδικές απαιτήσεις επιβάλλονται στο προσωπικό: όλοι οι υπάλληλοι πρέπει να έχουν αρχεία υγείας, ειδική εκπαίδευση και προσόντα. Οι ειδικοί (φαρμακοποιός και φαρμακοποιός) πρέπει να έχουν τουλάχιστον 3 χρόνια εμπειρίας.
Βήμα 4
Τα ναρκωτικά, δηλητηριώδη, μη ναρκωτικά φάρμακα πρέπει να αποθηκεύονται ξεχωριστά. Πρέπει να υπάρχουν φάρμακα για πρώτες βοήθειες.
Βήμα 5
Τα κανονικά και τεχνικά και κανονιστικά νομικά έγγραφα πρέπει να συμμορφώνονται με τα πρότυπα.
Βήμα 6
Για να υποβάλετε αίτηση για άδεια, εκτός από την ίδια την αίτηση, θα χρειαστείτε: συμβολαιογραφικά αντίγραφα του πιστοποιητικού κρατικής εγγραφής μιας επιχειρηματικής οντότητας, διαβατήριο αποθήκης φαρμακείου, συμφωνία μίσθωσης ή έγγραφα που επιβεβαιώνουν την ιδιοκτησία των χώρων, τα συστατικά έγγραφα του οργανισμού.
